治験に特化した医療機関では、食品や化粧品などのヒト臨床試験にも貢献します

医療法人 平心会の大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニックでは、治験に特化した医療機関として数多くの治験の実施に努めて参りました。
医療法人平心会の3医療機関では、より迅速で正確な治験を行うために、充実した環境や従事するスタッフの体制を整えています。その環境やスタッフ体制を活かして、今後は食品や化粧品などの臨床試験にも力を入れていきます。

１．充実した医療スタッフ

医療法人平心会の3医療機関では、より迅速かつ正確に試験を行うために、充実した環境を整えています。
十分な経験とトレーニングを受けた医師・看護師が医療法人平心会の3医療機関では以下のような体制を整えています。
大阪治験病院（大阪市淀川区）：医師（非常勤含む）、看護師で約40名
OCROMクリニック（吹田市春日）：医師（非常勤含む）、看護師で約10名
ToCROMクリニック（新宿区）：医師（非常勤含む）、看護師で約10名
※なお、薬剤師や臨床検査技師といった他の医療従事者の体制も充実しております。

２．医療行為が伴う臨床試験も実施可能

採血などの医療行為が伴う試験を行う場合、医療法人平心会の3施設のToCROMクリニック（東京都新宿区）、大阪治験病院（大阪府淀川区）、OCROMクリニック（大阪府吹田市）で実施することができます。各施設の休診日には、施設全体での利用も可能です。
なお採血だけなら、1日当たり50例以上の実施体制の構築が可能です。

【医療行為が伴う臨床試験の実施例】

【測定器の性能評価試験】
・空腹時血糖値126㎎/dL以上の糖尿病患者対象 / 2試験225例実施
【血液採取試験】
・40歳以上85歳以下の日本人男女対象 / 1試験450例実施
・20歳以上50歳未満の日本人健康成人対象 / 1試験12例実施
・20歳以上の日本人健康成人対象 / 1試験9例実施
【生体試料採取試験】
・20歳以上40歳以下の日本人健康成人対象 / 1試験650例実施
・20歳以上40歳以下の日本人健康成人対象 / 1試験400例実施
【毛髪採取試験】
・壮年性脱毛症の日本人男性対象 / 2試験60例実施
【花粉症患者対象観察研究】
・スギ花粉が原因の鼻炎症状患者対象 / 1試験100例実施

３．特色のある登録パネル

医療法人平心会と連携するインクロム株式会社は、12万人以上の登録パネルを保有しています。その登録パネルには、生活習慣病の可能性がある方から、軽度のアトピー症状をもつ方など、治療を必要としない予備軍から患者まで登録しておりますので、様々な参加条件の試験に対応可能です。

【予備群を含めたヒト臨床試験の実施例】

【育毛・養毛作用効果検証試験】
・薄毛が気になる30代～50代の男性対象
【アプリ開発のためのデータ取得試験】
・腋臭症が気になる男女対象
・アトピー性皮膚炎患者対象
・尋常性ざ瘡患者（未成年含む）対象
【測定器の性能評価試験】
・空腹時血糖値126㎎/dL以上の糖尿病患者対象
【花粉症患者対象観察研究】
・スギ花粉が原因の鼻炎症状患者対象
【近視進行抑制の有効性検証試験】
・近視のある6歳以上12歳以下の小児男女対象