オプトアウトについて

通常、臨床研究を実施する際には文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究や余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた倫理指針に基づき、患者さんから直接同意を取得する代わりに研究の目的をWeb上などで情報公開し、不同意の意思表明がない場合に同意を得たとみなすことができます。このような手法を「オプトアウト」といいます。

平心会でオプトアウトを行っている臨床研究

平心会では以下の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。なお、研究への協力を希望されない場合は、各研究の説明資料に記載されている担当者までお知らせください。研究不参加を申し出られた場合でも、何ら不利益を受けることはありません。

Study No. 情報提供元医療機関 研究課題名
－ 大阪治験病院 経鼻インフルエンザワクチンに関する発症防御免疫関連因子探索研究：
以下の治験にご参加いただいた方が対象
・「BK1304の健康成人を対象とした第Ⅱ相試験」（2016年9月～2017年7月）（Study No.970PB）
・「BK1304の健康成人及び青少年を対象とした第Ⅲ相試験」（2018年9月～2019年7月）（Study No.1030PB）