サービスの紹介 ― 治験実施医療機関をサポート
◎健康成人対象の治験の被験者紹介（長期入院・複数来院）
宿泊を伴う長期入院試験や複数回の来院が必要な第Ⅰ相試験に適した被験者を紹介します。年齢やBMI、既往歴などの厳しい基準を満たし、試験の特性を理解した協力的な方を選定して紹介します。
◎患者対象の治験・臨床試験の被験者紹介
一般的な疾患から希少疾患まで幅広い患者層に対応します。一般的な疾患の患者はもちろん、希少疾患、病識が乏しい疾患、予備軍や未病の方など、病院では探しにくい被験者募集もサポートします。
◎健康食品・化粧品モニター試験の被験者紹介
健康食品や化粧品の試験に適した、評価に影響を及ぼす疾患のない健康な被験者を紹介します。現病歴・既往歴のない健康な方を選定し、確実な評価をサポートします。
◎観察研究・疫学調査の被験者紹介
特定の生活習慣や環境因子のある方を対象とした観察研究や疫学調査に適した被験者を紹介します。研究目的に合わせて適切なサンプル群を募集します。
◎医療機器・診断薬の性能評価の被験者紹介
特定の検査値や症状のある方、医療機器の使用経験者など、性能評価に最適な被験者を紹介します。精度の高い評価試験をサポートします。
◎緊急時・追加での被験者募集
スクリーニング検査の脱落や急な追加募集の際にも対応可能。試験スケジュールや品質を維持しながら、適切なサポートを提供します。
臨床現場の課題を熟知し、依頼者と同じ目線に立ってサポート
私たちインクロムは、治験支援業に携わり40年以上の経験を通じて、臨床現場の実情を深く理解していると自負しています。医療機関と一体となって被験者募集を行い、医療機関の担当の方が感じる被験者募集の苦悩や不安を身をもって体験しています。
「思うように被験者が集まらない」「期限までに間に合うだろうか」といった切実な悩みに共感し、その不安を取り除くべく全力で被験者募集をサポートいたします。
ポイント01 迅速かつ柔軟な対応
急な募集期間の変更や被験者数の増加など、試験実施中に予期せぬ事態が発生した場合でも、迅速かつ柔軟に対応します。状況に応じた募集戦略をスピーディに立て直し、試験スケジュールの遅延を防ぎます。
ポイント02 きめ細やかな被験者管理
被験者一人ひとりに対し、試験内容について丁寧に説明、参加日まで定期的な連絡でサポートします。来院日のリマインドの電話やメール連絡、不測の事態に備えた予備被験者の確保など、細やかな配慮で、試験がスムーズに進むように努めています。
ポイント03 複雑な条件への対応
適格基準が非常に厳しい試験や、特殊な条件を満たす被験者が必要な試験でも、経験豊富なスタッフが詳細なスクリーニングを行い、条件に合致する被験者を厳選します。小児、高齢者、希少疾患の患者など、特殊な被験者層の募集にも対応いたします。
登録パネル
40年以上の治験実施支援でパネル登録者22万人超を構築し、幅広い年齢層の健康な方から疾患のある方までさまざまな健康状態を網羅、さらに詳細な医療情報も保有しています。あらゆる試験・調査の参加条件、たとえば「糖尿病治療中」「BMIが35以上」「不眠で悩んでいる」「飲酒習慣がある」など、さまざまな被験者ニーズに対応いたします。
◎パネルの特長：
・規模と多様性｜実動22万人超の大規模データベース。健康な方から多様な疾患のある方まで在籍
・幅広い年齢層｜幼児から高齢者まで。10代未満から80代以上と幅広い年齢層をカバー
・10代・20代の健康成人｜10代・20代の健康成人の登録が豊富。若年層が対象の試験や研究に対応
・地域網羅性｜全国各地の登録者により、地域特性を考慮した被験者募集が可能
・データの質と管理｜定期的な情報更新で最新情報を維持し、迅速な被験者選定が可能
◎登録パネルの内訳：
ボランティア登録会員：約3.9万人
準ボランティア登録会員：約7.1万人
メール会員：約11.8万人
◎保有情報例：
年齢、性別、国籍、病歴（現病歴・既往歴）、服薬歴、アレルギーの有無、臨床検査データ、コンタクトレンズ使用状況、月経区分、喫煙・飲酒状況、趣味趣向など
◎疾患例：
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、アレルギー性鼻炎、花粉症、喘息、肥満症、便秘症など
インクロムの強み
01 充実した医療データベースによる的確な被験者募集
◎実働22万人超の大規模データベースを活用し、多様な条件に合致した被験者を迅速に抽出
◎病歴、疾患歴（現病歴、既往歴）、検査データなど詳細な医療情報に基づく的確な被験者選定
◎幼児から高齢者まで幅広い年齢層をカバーし、多様なニーズに対応
02 専門知識を活かした高精度な被験者スクリーニング
◎被験者募集の経験豊富なスタッフが対応
◎複雑な医学的条件や細かい適格基準にも対応可能な専門的なスクリーニングプロセス
◎2,200試験以上の臨床研究（治験・臨床試験）実施支援の実績を活かした効率的な被験者選定
03 多様な試験・調査に対応する柔軟な被験者募集
◎臨床研究から市場調査まで幅広い分野の被験者募集に対応
◎長期追跡調査や特殊な条件（例：産後の母親、小児対象）にも柔軟に対応
◎健康な方から、さまざまな疾患のある方まで、多様な被験者が登録
04 ワンストップの被験者募集
◎被験者の募集から選定、試験参加までの一貫したサポート
◎要望に応じて、提携医療機関での試験実施やデータ収集も支援可能
◎煩雑な被験者管理や連絡調整の負担を軽減し、業務効率化に貢献
事例の紹介 ― 新薬開発の初期段階や希少疾患の試験など、あらゆる被験者募集に対応
インクロムは、治験支援業に携わって40年以上、臨床試験2,200件以上の被験者募集を通じて、製薬企業の皆様と信頼関係を築いてきました。新薬開発の初期段階、希少疾患の試験など、多様なニーズに対応した豊富な経験と専門知識を活かし、医薬品開発をサポートいたします。
| 実例01 健康成人対象の第Ⅰ相試験（入院） 参加条件参加条件：20～40歳の健康な日本人男女 募集人数：20～30名など 募集期間：２～３週間 20～40歳の健康な日本人男性・女性が対象の入院試験で、被験者数20～30名の募集実績が多数あり。入院期間も２泊３日の短期入院試験から、22泊23日＋通院13回などの長期入院試験まで対応。標準体型から肥満体型までBMIの指定も可能。 |
実例02 HbA1c指定の患者対象の試験 参加条件：HbA1cが７％の糖尿病患者 募集人数：50名 募集期間：２週間 検査値の基準がある糖尿病患者対象の試験。データベースで条件に合致した対象者の約10,000名に募集メールを配信し、本来であれば希望者をそのままクライアントに紹介するところを、事前検査を実施して組み入れがより確実な方を選定して紹介。 |
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| 実例03 がん患者オンラインインタビュー 参加条件：去勢抵抗性前立腺がん患者 （リンパ節・骨臓器などに転移を認める） 募集人数：２名 募集期間：２週間 当初、登録者にも該当者のいない疾患でしたが、無作為で50歳以上の登録パネル50,000名にメール配信。結果、募集人数を超える多くの方からの応募があり、その中からより条件に合致する２名の方を紹介。 |
実例04 目尻のシワの美容液使用試験 参加条件：45～60歳の健康な日本人女性 募集人数：110名 募集期間：４週間 目尻シワのシワグレード３～５に該当する45～60歳の女性に12週間、指定の化粧品を使用いただく試験。１都３県に在住の約4,000名に募集メールを配信し、400名近く希望者から、送ってもらった目尻の画像でシワグレードの条件に合致している110名を確保。 |
問い合わせから実施までの流れ
よくある質問
Q１：どのくらいの期間で被験者を募集できますか？
A１：条件にもよりますが、通常１～４週間程度で必要な被験者を紹介しています。緊急の場合は、より短期間での紹介も可能な限り対応いたしますので、お急ぎの場合はその旨をお知らせください。
Q２：当日キャンセルへの対策はありますか？
A２：はい。当社では、被験者の方々への試験前のリマインド連絡を徹底し、当日キャンセルを最小限に抑えるように努めています。また、必要に応じて予備被験者を確保など、当日キャンセルへの対策をしています。
Q３：複雑な適格基準にも対応していますか？
A３：はい。22万人を超える登録パネルの詳細な医療情報を活用し、複雑な適格基準にも対応が可能です。特定の検査値や希少疾患の患者など、難易度が高いと思われる条件でも募集実績があります。
Q４：長期間の試験の被験者募集も対応していますか？
A４：はい。長期試験の被験者の選定・紹介実績があります。長期試験のスケジュール確保の融通のきく、また参加条件に指定される20代の男性を中心に長期試験に協力いただけるよう、信頼関係を構築しています。
Q５：健康な方だけでなく、患者の紹介も可能ですか？
A５：もちろんです。健康な方だけでなく、疾患のある方まで幅広く対応しています。一般的な疾患から希少疾患、さらにはニキビや不眠症などの受診率の低い症状や未病の方まで、多様な被験者募集に対応しています。
Q６：緊急の追加募集にも対応可能ですか？
A６：はい。スクリーニング検査の脱落時や試験開始直前などの被験者の追加募集の必要に迫られた緊急時に、迅速に対応し被験者を紹介します。
Q７：小児や高齢者など、特殊な被験者層の募集は可能ですか？
A７：可能です。小児から高齢者の年齢層はもちろん、認知機能低下のある方など特殊な被験者層の被験者募集も実績が多数です。それぞれの特性に配慮した募集と管理を行っています。
