サービスの紹介 ― 医薬品開発の成功をサポート
◎治験実施医療機関への被験者紹介
ガイドラインに沿った参加意欲の高い被験者を迅速にご紹介し、治験の早期組入れをサポートします。健康成人から、がんや希少疾患の患者、小児から高齢者まで、あらゆる層の被験者のご紹介が可能です。
◎被験者募集会社（PRO）でも難しい治験の被験者紹介
PROでの募集が難航する場合でも、当社が適格な被験者を迅速にご紹介し、募集にお困りの際の解決策としてご活用いただけます。
◎生体試料採取（ICH M10準拠）
バイオマーカー探索、ターゲット探索、毒性試験、バイオプシー、リアルワールドデータ収集など、製薬企業が必要とする生体試料の採取を、臨床試験の枠組みを活用してサポートします。必要なターゲット層からの検体入手を迅速に支援し、あらゆる生体試料に対応しています。もちろん、ICH M10に準拠した試料の提供も可能です。
◎特殊条件の被験者紹介
小児、高齢者、不眠症・にきび・AGA等の多数いるが通院患者から多数を確保するのが難航するような症状、また、希少疾患の患者など、特定条件の被験者を迅速に募集・紹介します。必要なターゲット層からの被験者確保を支援します。
◎長期追跡調査
12カ月以上の長期にわたる健康調査や治療観察、アンケート調査を支援します。インクロムは長期追跡調査の実績があり、被験者の継続的なフォローアップが可能です。
◎アンケート調査
場動向調査、仮説検証、使用感調査、プロトコール作成のためのヒアリング、参加者の追跡調査など、さまざまなタイプのアンケート調査に対応します。年齢・性別だけでなく、罹患歴や生活習慣など多彩な条件で対象者を絞り込み、確実なターゲット層へアプローチできます。WEBアンケートから対面アンケートまで、多様な方法で意見を収集します。
◎オンライン・対面インタビュー参加者紹介
リモートまたは対面でのインタビューに適した被験者を紹介し、幅広い情報収集をサポートします。
◎アプリ・デバイステスト
デジタルバイオマーカーの収集・開発、リモートヘルスケア、AI医療データ解析、デジタルヘルステクノロジー、医療IoTデバイス、ウェアラブルデバイスなど、製品開発の各段階に応じた被験者の募集が可能です。
◎ターゲティングメール配信
年齢・性別・居住地・喫煙や飲酒などの生活習慣、病歴・服薬歴や臨床検査データなど詳細な医療情報を含むパネル情報を活用し、的確なターゲティングで効率的かつ迅速なメール配信を支援します。
◎各種講座参加者紹介
健康や医療をテーマにした企業協賛の市民講座や、企業主催の各種講座で参加者を募る際、罹患歴などの詳細な条件で絞り込んだターゲット層に案内をし、参加者を集めることが可能です。
◎コールセンター業務代行
被験者募集や各種調査に関するコールセンター業務を代行します。被験者のスクリーニングに豊富な経験を持つスタッフが対応し、適切な被験者選定を支援します。医療系の問い合わせにも対応が可能です。
◎被験者募集コンサルティング
効果的な被験者募集の戦略立案をサポートします。調査の目的や条件に応じて最適な募集方法を提案し、困難な条件でも被験者の確保を支援します。
「集めきる」インクロムの被験者募集力
私たちインクロムは、依頼された人数を必ず「集めきる」という強い決意を持っています。治験支援業に携わって40年あまりで、2,200試験の実績。難易度の高い疾患や条件でも最後の一人まで妥協せず挑み、他社では難しいとされる被験者募集を成功させてきました。
私たちは、臨床試験の成功が患者さんの未来につながると信じ、依頼者の期待に応えるべく全力で取り組んでいます。
ポイント01 的確なデータ予測
これまでの募集実績と詳細な被験者データベースを活用し、必要な被験者数を正確に予測します。登録者数や過去の募集実績、新規ボランティアの動向を総合的に分析し、効率的な募集計画を立案します。
ポイント02 魅力的なランディングページの作成
各試験にごとに、参加者にとって魅力的でわかりやすい情報を提供するランディングページを作成して参加者を募ります。試験の特徴や意義、参加条件を明確に伝え、適切な候補者の関心を引き出します。
ポイント03 疾患特性に応じた最適なアプローチの選定
各疾患の特性や対象となるボランティアの属性を詳しく分析し、最も効果的な募集方法を選定します。デジタルマーケティングやソーシャルネットワーク、地域密着型メディアなどを活用し、ターゲット層に合わせた最適なアプローチを展開します。
ポイント04 既存ボランティアの効果的な再活性化
既存のボランティア会員を再活性化するため、多角的なアプローチを展開しています。長年の経験と豊富なノウハウを活かし、ボランティアの関心やニーズを把握し、再参加を促進する戦略を立案・実行し、既存のリソースを最大限に活用し、効率的な被験者募集を実現します。
登録パネル
40年以上の治験実施支援でパネル登録者22万人超を構築し、幅広い年齢層の健康な方から疾患のある方までさまざまな健康状態を網羅、さらに詳細な医療情報も保有しています。あらゆる試験・調査の参加条件、たとえば「糖尿病治療中」「BMIが35以上」「不眠で悩んでいる」「飲酒習慣がある」など、さまざまな被験者ニーズに対応いたします。
◎パネルの特長：
・規模と多様性｜実動22万人超の大規模データベース。健康な方から多様な疾患のある方まで在籍
・幅広い年齢層｜幼児から高齢者まで。10代未満から80代以上と幅広い年齢層をカバー
・10代・20代の健康成人｜10代・20代の健康成人の登録が豊富。若年層が対象の試験や研究に対応
・地域網羅性｜全国各地の登録者により、地域特性を考慮した被験者募集が可能
・データの質と管理｜定期的な情報更新で最新情報を維持し、迅速な被験者選定が可能
◎登録パネルの内訳：
ボランティア登録会員：約3.9万人
準ボランティア登録会員：約7.1万人
メール会員：約11.8万人
◎保有情報例：
年齢、性別、国籍、病歴（現病歴・既往歴）、服薬歴、アレルギーの有無、臨床検査データ、コンタクトレンズ使用状況、月経区分、喫煙・飲酒状況、趣味趣向など
◎疾患例：
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、アレルギー性鼻炎、花粉症、喘息、肥満症、便秘症など
インクロムの強み
01 充実した医療データベースによる的確な被験者募集
◎実働22万人超の大規模データベースを活用し、多様な条件に合致した被験者を迅速に抽出
◎病歴、疾患歴（現病歴、既往歴）、検査データなど詳細な医療情報に基づく的確な被験者選定
◎幼児から高齢者まで幅広い年齢層をカバーし、多様なニーズに対応
02 専門知識を活かした高精度な被験者スクリーニング
◎被験者募集の経験豊富なスタッフが対応
◎複雑な医学的条件や細かい適格基準にも対応可能な専門的なスクリーニングプロセス
◎2,200試験以上の臨床研究（治験・臨床試験）実施支援の実績を活かした効率的な被験者選定
03 多様な試験・調査に対応する柔軟な被験者募集
◎臨床研究から市場調査まで幅広い分野の被験者募集に対応
◎長期追跡調査や特殊な条件（例：産後の母親、小児対象）にも柔軟に対応
◎健康な方から、さまざまな疾患のある方まで、多様な被験者が登録
04 ワンストップの被験者募集
◎被験者の募集から選定、試験参加までの一貫したサポート
◎要望に応じて、提携医療機関での試験実施やデータ収集も支援可能
◎煩雑な被験者管理や連絡調整の負担を軽減し、業務効率化に貢献
事例の紹介 ― 新薬開発初期段階や希少疾患の試験など、あらゆる被験者募集に対応
インクロムは、治験支援業に携わって40年以上、臨床試験2,200件以上の被験者募集を通じて、製薬企業の皆様と信頼関係を築いてきました。新薬開発の初期段階、希少疾患の試験など、多様なニーズに対応した豊富な経験と専門知識を活かし、医薬品開発をサポートいたします。
| 実例01 腋臭症患者の募集 参加条件：腋臭症患者 募集人数：38名 募集期間：２カ月 関東・関西で腋臭症患者の被験者募集が難航している施設から、被験者紹介の依頼を受けた。登録パネルの活用で200名の候補者を集め、提携医療機関に来院いただいてプレスクリーニングを実施。60名を実施施設へ紹介、最終的に38名が治療期に移行し、試験が順調に進行。 |
実例02 新薬開発プロトコール改善提案 内容：新薬開発において初期のプロトコール案について。被験者募集が難航し試験実施に遅延が出ているため相談 結果：被験者募集がスムーズに行われ、試験進捗がより大幅に改善 東・関西で液臭症患者の被験者募集が難被験者募集の実現可能性から、プロトコールの改善提案として、具体的には参加条件の緩和とプレスクリーニングの導入を提案。遅延を止め挽回したことで、コスト削減にも寄与した。 |
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| 実例03 大規模な募集（生体試料採取） 参加条件：50歳以上の感冒症状の患者 募集人数：800名 募集期間：１カ月 800名の生体試料採取（鼻腔スワブ液・鼻汁・唾液）。事前エントリーの必要があり、参加同意取得後、感冒症状が出たら来院して生体試料を採取。関西在住の約30,000名にメールや郵送の案内で希望者希望者を募り、１カ月で定員数の800名を確保。 |
実例04 コールセンター業務の代行 参加条件：変形性膝関節症患者 募集期間：２カ月 開発元の製薬企業の依頼を受け、変形性膝関節症患者の治験の症例登録促進に向けて、折込チラシ広告を全国展開。折込チラシのデザイン制作とコールセンター業務を代行。コールセンター業務として、紹介先の各医療機関と事前調整した案内基準に基づき、候補者の効率的なスクリーニングをサポート。 |
問い合わせから実施までの流れ
よくある質問
Q１：他のPRO会社で募集が難航している治験でも支援してもらえますか？
A１：はい、可能です。被験者募集が難航している難しい条件のある場合でも、当社の豊富なデータベースと被験者募集の経験を活かして、的確な被験者を迅速にご紹介します。被験者募集にお困りの際の解決策として、ぜひ当社をご活用ください。
Q２：生体試料の採取はどのように行っていますか？
A２：バイオマーカー探索やリアルワールドデータ収集など、ニーズに合わせて必要なターゲット層から、血液・尿・汗などあらゆる体液、呼気や生体組織など、さまざまな検体を迅速に採取いたします。ICH M10に準拠したサンプル収集にも対応しています。
Q３：特殊な条件の被験者募集にも対応できますか？
A３：はい。小児や高齢者、希少疾患の患者、不眠症など受診率の低い症状、検査値の範囲指定など、特定の条件に該当する方々の募集も迅速に対応します。
Q４：長期追跡調査の支援は可能ですか？
A４：はい、可能です。12カ月以上の長期にわたる健康調査や治療観察、アンケート調査など、被験者の継続的なフォローアップが必要な調査もサポートしてます。長期追跡調査の実績がありますので、安心しておまかせください。
Q５：被験者募集コンサルティングでは、どのような提案してくれますか？
A５：被験者募集コンサルティングでは、効果的な募集戦略の立案をサポートします。試験の目的や条件に応じて最適な募集方法を提案し、難易度の高い条件でも被験者の確保ができるよう支援します。
Q６：データの秘密保持は、どのように対応していますか？
A６：当社は、個人情報保護法を遵守し、被験者の個人情報を厳重に管理しています。情報セキュリティ管理体制を徹底し、必要に応じて、秘密保持契約（NDA）の締結も可能です。
Q７：参加者募集の費用や募集期間はどのように決まりますか？
A７：費用や期間は、募集する被験者数、募集条件の複雑さ、試験の内容などによって異なります。まずはご要望をお聞かせください。最適なプランと見積もりをご提案いたします。見積もりや相談は無料ですので、お気軽にお問い合わせください。
