02-3｜臨床薬理試験実績

宿泊を伴う患者対象の臨床薬理試験一覧（2008年～）

睡眠時無呼吸症候群PSG試験においては、1施設12例を8カ月間で行った実績があります
脂質異常症の試験においては、2施設110例を3カ月間で行った実績があります
糖尿病の試験においては、1施設64例を4カ月間で行った実績があります
高血圧の試験においては、1施設61例を4カ月間で行った実績があります
糖尿病CGM試験においては、2施設60例を2カ月間で行った実績があります
脂質異常症の試験においては、3施設60例を1カ月間で行った実績があります

	契 約 年	対 象 疾 患	実 施 医 療 機 関	実 施 被 験 者 数	初 回 契 約 症 例 数	相	ス ケ ジ ュ ｜ ル	試 験 特 徴	所 要 期 間
42	2024年	糖尿病	B	実施中	6	Ⅰ/Ⅱ	1泊2日×6回 ＋ 外来12回	・単盲検 ・プラセボ対照 ・反復漸増投与	実施中
41	2022年	ドライアイ	B	24	24	Ⅱ	2泊3日×1回 ＋ 1泊2日×1回 ＋ 外来6回	・無作為化 ・二重遮蔽並行群間比較 ・反復投与	3ヵ月
40	2022年	脂質異常症	B	6	6	Ⅱ	3泊4日×2回 ＋ 外来15回	・単盲験 ・プラセボ対照 ・反復投与	2ヵ月
			C	5	5				2ヵ月
39	2021年	糖尿病	A	2	4	Ⅰ	5泊6日×2回 ＋ 4泊5日×2回 ＋ 2泊3日×4回 ＋ 外来7回	・単回及び反復漸増投与 ・安全性 ・忍容性 ・薬物動態 ・薬力学	2週間
38	2021年	非アルコール性脂肪性肝炎	B	3	7	Ⅱ	3泊4日×1回 ＋ 外来18回	・多施設共同 ・無作為化 ・プラセボ対照 ・2群2期クロスオーバー ・二重盲検	開発中止
			C	2	6
37	2021年	糖尿病	B	10	10	Ⅱ	5泊6日×1回 ＋ 3泊4日×3回 ＋ 外来12回	・反復漸増投与 ・安全性 ・薬物動態 ・薬力学 ・忍容性	3.5ヵ月
36	2021年	非アルコール性脂肪性肝炎	B	8	16	Ⅱ	2泊3日×1回 ＋ 外来16回	・プラセボ対照 ・ランダム化 ・二重盲検 ・用量漸増	開発中止
35	2021年	睡眠時無呼吸 症候群	A	12	10	Ⅱ	1泊2日×3回 ＋ 外来2回	・無作為化 ・プラセボ対照 ・2群2期クロスオーバー	8ヵ月
34	2020年	脂質異常症	B	11	11	Ⅱ	3泊4日×2回 ＋ 外来17回	・安全性 ・忍容性 ・有効性 ・薬物動態 ・薬力学	3ヵ月
33	2020年	変形性膝関節症	A	6	6	Ⅱ	4泊5日×1回 ＋ 外来4回	・薬物動態 ・無作為化 ・プラセボ対照 ・単回漸増	2ヵ月
32	2019年	糖尿病	B	6	5	Ⅱ	1泊2日×3回 ＋ 外来23回	・プラセボ対照 ・安全性 ・忍容性 ・薬物動態 ・用量漸増	3ヵ月
			C	6	5				3.5ヵ月
31	2019年	耐糖能異常	A	16	16	Ⅱ	4泊5日 ＋ 外来2回	・プラセボ対照 ・薬物動態 ・安全性 ・二重盲検	3ヵ月
30	2019年	脂質異常症	A	21	20	Ⅱ	2泊3日×3回 ＋ 外来1回	・ランダム化 ・非盲検 ・6群2期クロスオーバー	1ヵ月
			B	19	20				1ヵ月
			C	20	20				1ヵ月
29	2019年	腎機能低下	B	3	3	Ⅱ	3泊4日×1回 ＋ 外来5回	・薬物動態 ・薬力学 ・安全性 ・非盲検	6ヵ月
			C
28	2017年	アトピー性 皮膚炎	A	12	12	Ⅰ	9泊10日×1回 ＋ 外来3回	・基剤対照 ・反復投与 （塗布） ・薬物動態	1ヵ月
27	2017年	緑内障	A	18	16	Ⅱ	1泊2日×3回 ＋ 外来1回	・2群2期クロスオーバー ・24hr日内変動 ・夜点眼検討 （オープン）	5ヵ月
26	2016年	腎性貧血	A	3	4	Ⅰ	2泊3日×1回 ＋ 外来3回	・非盲検 ・用量漸増 ・薬物動態 ・薬力学	5ヵ月
25	2016年	糖尿病	A	12	12	Ⅰ	11泊12日×1回 ＋ 外来2回	・プラセボ対照 ・用量漸増 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	1ヵ月
24	2015年	糖尿病	B	26	30	Ⅱ	2泊3日×2回 ＋ 外来4回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	4ヵ月
			C	15	15				4ヵ月
23	2015年	慢性腎臓病	B	21	15	Ⅱ	2泊3日×1回 ＋ 外来16回	・用量漸増 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	11ヵ月
22	2014年	肝機能障害	D	4	6	Ⅰ	4泊5日×1回 ＋ 外来2回	・非盲検 ・単回投与 ・薬物動態	8ヵ月
21	2014年	糖尿病	B	44	50	Ⅱ	3泊4日×1回 ＋ 2泊3日×2回 ＋ 外来5回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	3ヵ月
20	2014年	糖尿病	B	18	16	Ⅲ	2泊3日×2回 ＋ 外来4回	・プラセボ対照 ・2群2期クロスオーバー ・24時間血糖変動	1ヵ月
19	2014年	脂質異常症	B	33	32	Ⅲ	2泊3日×3回 ＋ 外来1回	・プラセボ対照 ・2群2期クロスオーバー比較	2ヵ月
18	2013年	糖尿病	B	46	50	Ⅲ	3泊4日×1回 ＋ 2泊3日×1回 ＋ 外来5回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・24時間血糖変動	2ヵ月
			C	14	15				2ヵ月
17	2013年	喘息	B	13	13	Ⅱ	2泊3日×3回 ＋ 外来8回	・プラセボ対照 ・肺機能及び薬物動態の推移	5ヵ月
16	2012年	糖尿病	B	14	14	Ⅲ	5泊6日×1回 ＋ 外来7回	・非盲検 ・食事負荷	4ヵ月
15	2012年	糖尿病性腎症	B	10	12	Ⅱ	9泊10日×1回 ＋ 2泊3日×2回 ＋ 外来6回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	2週間
14	2012年	高血圧症	B	61	70	Ⅱ	5泊6日×1回 ＋ 外来10回	・非盲検 ・薬物動態 ・尿中薬力学 ・探索的試験	4ヵ月
13	2011年	変形性膝関節症	A	24	24	Ⅰ	3泊4日×1回 ＋ 外来6回	・プラセボ対照 ・単回投与 （関節内投与） ・薬物動態 ・薬力学	2ヵ月
12	2010年	夜間頻尿	D	9	5	Ⅱ	1泊2日×1回 ＋ 外来7回	・プラセボ対照 ・用量反応 ・薬力学	1.5ヵ月
11	2010年	糖尿病	B	64	60	Ⅱ	4泊5日×1回 ＋ 1泊2日×1回	・プラセボ対照 ・ボグリボース参照 ・反復投与 ・用量反応	4ヵ月
							3泊4日×1回 ＋ 外来3回
10	2010年	Ｃ型肝炎	B	4	6	Ⅰ	2泊3日×2回 ＋ 外来15回	・反復投与 （静脈内投与） ・薬物動態	3ヵ月
			C	1	1				3週間
9	2010年	糖尿病	B	31	36	Ⅱ	2泊3日×2回 ＋ 外来4回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	2ヵ月
			D	18	30				1.5ヵ月
8	2009年	脂質異常症	B	50	60	Ⅱ	1泊2日×2回 ＋ 外来11回	・用量反応試験 ・PK/PDパート	2ヵ月
			C	60	60				3ヵ月
7	2009年	糖尿病	B	25	25	Ⅱ	4泊5日×1回 ＋ 5泊6日×1回 ＋ 外来8回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	4ヵ月
			D	15	15				3ヵ月
6	2008年	糖尿病	B	10	10	Ⅰ	1泊2日×2回 ＋ 外来15回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	2ヵ月
5	2008年	緑内障	A	8	9	Ⅱ	1泊2日×3回 ＋ 外来1回	・非盲検 ・3群3期クロスオーバー ・24hr日内変動	2.5ヵ月
4	2008年	糖尿病	B	13	15	Ⅱ	4泊5日×1回 ＋ 5泊6日×1回 ＋ 外来2回	・プラセボ対照 ・反復投与 ・薬物動態 ・薬力学	3ヵ月
			C	9	15				2ヵ月
3	2008年	アレルギー性鼻炎	D	30	36	Ⅰ	2泊3日×6回 ＋ 外来24回	・反復投与 （皮下投与） ・薬物動態	1ヵ月
2	2008年	高血圧症	B	14	14	Ⅳ	2泊3日×4回 ＋ 外来5回	・2群 ・反復投与 ・薬物動態	1週間
1	2008年	糖尿病	B	14	14	Ⅰ	2泊3日×1回 ＋ 外来2回	・プラセボ対照 ・単盲検 ・薬物動態 ・食事負荷	2ヵ月

（2024年6月1日現在）

注）実施医療機関：A・大阪治験病院、B・OCROMクリ二ック、C・ToCROMクリニック、D・その他施設